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关于加强我国基层预防接种规范化、信息化建设的建议

发布时间:2019-02-21

文/唐沛文

  近年来,疫苗领域相关安全事件层出不穷,引发社会和政府高度关注与重视。前几年问题暴露集中在疫苗流通领域。随着相关治理措施和疫苗一票制的出台,疫苗流通乱象得以治理。这两年以“长春长生事件”为代表的疫苗生产领域的问题,国家通过包括立法手段在内的多种措施,正在予以解决。而近一年内,疫苗基层预防接种环节的问题集中曝光,且暴露出的问题性?#35270;?#26469;愈严重,凸显了在疫苗全程管理中,亟待对基层疫苗预防接种环节(疫苗“最后一米”)予以强化,否则没有这“最后一米”的管理到位,疫苗全程管理的闭环形成不了,疫苗的全程追溯和监管也无法真正落实。

  目前我国疫苗基层预防接种管理在操作规范的遵守和过程监管上尚待完善,基层预防接种门诊的?#24067;?#35774;施设备、信息化水平、对法规规章的遵守执行、对预防接种全过程的监管,还存在很大短板。主要表现在:

  1.?#24067;?#26041;面

  全国范围内疫苗存储的?#25509;?#20912;箱和冰箱温湿度监控系统还在普及过程中。各地(包括东部经济发达地区)接种门诊并未全部采用?#25509;?#20919;藏冰箱(需取得医疗器械注册证)取代普通家用冰箱存放疫苗;接种门诊冰箱的温度监控系统,各地因财力差异,普及速度快慢不一。

  2.接种信息化管理方面

  接种门诊目前普遍使用的主流信息化工具只能起到记录接种者信息和接种门诊疫苗消耗信息等最简单的电子流水账功能,对疫苗只能做到简单的批号管理,实现不了疫苗单支追溯到人,更谈不上实现对接种过程的监管,离预防接种门诊真正的信息化需求还有很大差距。信息录入与核对依靠人工方式进行,因人为因素导致的系统记录和信息不准确无法及时发现与纠正,接种失误或差错情况非常普遍。另外,各接种点之间的疫苗和接种信息数据没有联网,对流动人口的跨区接种和成人接种的数据管理存在着要么重复、要么数据衔接不上的普遍情况,数据质量不能为监管提供应有的数据支持。

  3.对预防接种的过程控制方面

  虽然有《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016版)、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等法规以及“三查七对”等作业规范,但对实际操作过程是否合规,没有合适的工具和方法加以?#38469;?#35760;录、统计?#27835;?#21644;判断,只能通过接种医生对?#32422;?#24037;作的手工记录和事后报表来考察。这种现场接种医生“既是运动员?#36136;遣门性?rdquo;做法,存在着管理逻辑上的漏洞。而疾控部门又缺乏对基层预防接种门诊作业过程的监管工具和能力,导致预防接种服务差错和失误频发。

  为此,建议国家加强对基层预防接种门诊信息化、规范化建设工作的引导,加强扶持力度,尽快补齐短板。具体如下:

  1.国家相关部门(卫健委疾控局)应该对基层预防接种门诊的规范化、信息化标准进行重新梳理,根据疫苗接种相关法规,并结合近期暴露出的各种问题和各地预防接种门诊的实际运行情况,尽快形成一套基层预防接种门诊规范化、信息化的指?#23478;?#35265;,让广大基层预防接种门诊能够在实施和?#24179;?#35268;范化和信息化工作中,有所依据和方向。并在指?#23478;?#35265;落地实施过程中,逐步积累和丰富各地实施规范化信息化方面的经验,最终形成统一的规范化、信息化的实操条例。

  2.把预防接种门诊信息化纳入当地疾控部门信息化建设整体规划当中,做好通盘规划和顶层设计,让基层接种门诊的预防接种信息系统与疾病预防控制?#34892;?#30340;信息化管理平台做好无缝衔接,加强疾控部门对辖区内预防接种门诊的适时监管能力。

  3.?#24067;?#35774;备的智能化、追溯码的标准化是信息化的基础。全面普及疫苗存储?#25509;?#20912;箱和冰箱温湿度监控系统。在预防接种门诊与各级疾控单位配置RFID智能冰箱,配合在疫苗包装上采用RFID电子标签作为疫苗追溯码的实物载体,实现疫苗的大批量快速自动识别和信息采集,杜绝人为抄录和输入差错的发生,提高作业效率。同时通过采用开放式的编码体系(如国际通行的GS1物品编码体系)作为疫苗追溯码,不仅能实现对单支疫苗赋码(目前使用的电子监管码是对“最小包装”(盒)赋码),而且扫码即可见疫苗身份信息,无需向中央数据库进行解析,从顶层设计?#26174;?#24378;了整个疫苗溯源体系的冗余度和的抗风险能力。

  4.提高基层预防接种门诊管理水平的信息化水平,开发并部署能真正解决目前预防接种所存在问题的信息化管理工具。建议有条件的地区应在财政上划拨预防接种规范化信息化专项经费,尽快试点并形成接种门诊的系统运营和疾控监管的实操经验,并加以推广,形成产出。预防接种门诊信息化的关键是:把预防接种的作业流程和检查核对等操作动作固化进系统,让系统来对预防接种整套作业过程进行规范?#38469;?#35760;录、?#26149;恕⒎治?#21644;统计,达到提高医生操作的规范性和正确性的效果。只有让预防接种门诊的日常作业通过信息化手段被呈现在疾控部门和接种对象的多重监管之下,才可以避免下一个“金湖”和“石家庄”事件的产生。真正把规范固化进信息系统,让规范化和信息化深度融合,以信息化带动规范化。据了解,浙江省舟山市疾控?#34892;?#24050;经在基层预防接种门诊规范化、信息化方面做了积极探索,形成了预防接种信息化产品在基层社区预防接种门诊的实际运用案例。

  5.做好疫苗产业上游相关的配合工作。基层预防接种门诊的信息化,是国家疫苗全程监管体系重要的有机组成部分,和疫苗监管整体信息化是息息相关。没有上?#25105;?#33495;生产和流通产业的信息化,疫苗“最后一米”的信息化将失去源头支持。打造?#24049;?#30340;预防接种信息化的?#24049;?#20135;业生态,需要疫苗产业上游做好两点:一是国家应尽快统一疫苗追溯编码规则,建议采用开放体系并符合国?#26102;?#20934;的物品编码体系(如GS1码)作为疫苗追溯码的?#38469;?#26631;准。二是应强制要求疫苗生产厂家在向疾控单位供应疫苗时,必须同时提供疫苗追溯码的码源信息,包括相应的层级关联信息。

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